Équipements de test et de contrôle médicaux
Logiciel Ansur 3.0
Logiciel de contrôle des équipements de test Fluke
Art. N° 546-* (*selon le plug-in -voir la fiche technique)
Le logiciel d’automatisation des tests Ansur de Fluke Biomedical est couplé à leurs instruments d’analyse biomédicale afin d’automatiser les tests à l’aide de modèles de tests standardisés et personnalisables. Ansur est la principale solution numérique permettant aux professionnels de l’assurance qualité des hôpitaux de maximiser la productivité, d’augmenter la rentabilité, de minimiser les risques et de gérer la conformité réglementaire.
Avantages du produit
- Temps de contrôle plus courts par dispositif médical, grâce au contrôle simultané de plusieurs instruments de mesure
- Traçabilité aisée des données grâce à l'archivage électronique et à l'impression de journaux détaillés
- Standardisation des procédures et des temps de test et extraction efficace des données pour la création de tendances, d'analyses et de rapports.
Caractéristiques principales
- Création et gestion de rapports d’audit personnalisés sous forme électronique, éliminant ainsi la dépendance au papier.
- Les utilisateurs sont guidés pas à pas dans le processus de test, avec des procédures de test standardisées et un minimum de formation
- Conforme à la norme 21CFR, Part 11, les utilisateurs peuvent créer leurs propres signatures et signer les modèles et les résultats (cette fonction peut être désactivée)
- Stocke tous les rapports d’audit et données versionnés sous forme électronique. Des niveaux d’autorisation peuvent être attribués pour gérer l’accès au logiciel. Les niveaux d’autorisation disponibles sont Utilisateur, Auteur et Administrateur (cette fonction peut être désactivée).
- Procédures et temps de contrôle standardisés qui, associés à des modèles de contrôle conviviaux et personnalisables, permettent de planifier les efforts nécessaires à l’utilisation du logiciel.
- L’extraction de données permet d’afficher des tendances, d’effectuer des analyses et de créer des rapports.
Le logiciel Ansur de Fluke Biomedical permet de déterminer automatiquement les résultats réussis et échoués en fonction des limites de test afin de respecter les normes de sécurité et les protocoles d’assurance qualité propres aux hôpitaux.
Le logiciel génère un rapport de test (PDF ou MTR) en fonction de chaque exigence, y compris le volume de données nécessaire pour se conformer à chaque spécification.
Le logiciel Ansur permet également d’utiliser des images, des dessins et des graphiques personnalisés, ce qui garantit une grande facilité d’utilisation.
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