Die cloud-basierte Software OneQA von Fluke Biomedical ist darauf ausgerichtet, Krankenhaus-, ISO- und OEM-Partnern automatisierte Arbeitsabläufe für die Prüfung biomedizinischer Geräte zu bieten, die im Hintergrund laufen, damit sich die Nutzer auf ihre Kernaufgaben konzentrieren können.

OneQA wurde entwickelt, um biomedizinische Techniker, Hersteller medizinischer Geräte und Qualitätssicherungsspezialisten bei der Durchführung von vorbeugenden Wartungs-, Abnahme- und Qualitätssicherungsprüfungen zu unterstützen. Es ist eine effiziente und sichere Methode zur Bewältigung des hektischen Arbeitsalltags, zur Minimierung von Risiken und zur Einhaltung behördlicher Vorschriften.

Hauptmerkmale

OneQA bietet Tools für

• die Anpassung und Ausführung von Prüfverfahren, die Erstellung nachvollziehbarer Berichte
• die effektive Zusammenarbeit im Team und in der Organisation.

Dank jahrzehntelanger Erfahrung mit der Einhaltung von Vorschriften im Gesundheitswesen und einer robusten und wachsenden Bibliothek von Prüfabläufen, die sofort nach der Verwendung zur Verfügung stehen, war die Durchführung von Geräteprüfungen noch nie so schnell und einfach.

Die Testautomatisierungssoftware Ansur von Fluke Biomedical ist mit deren biomedizinischen Analysegeräten gekoppelt, um Tests mit standardisierten und anpassbaren Testvorlagen zu automatisieren. Ansur ist die führende digitale Lösung für Qualitätssicherungsexperten in Krankenhäusern, um die Produktivität zu maximieren, die Rentabilität zu steigern, Risiken zu minimieren und die Einhaltung von Vorschriften zu verwalten.

Hauptmerkmale‍‍

• Erstellung und Verwaltung von benutzerspezifischen Prüfprotokollen in elektronischer Form, wodurch die Abhängigkeit von Papier entfällt
• Benutzer werden Schritt für Schritt durch den Testprozess geführt, mit standardisierten Testabläufen und minimalem Schulungsaufwand
• Entspricht 21CFR, Part 11, Benutzer können eigene Signaturen erstellen und Vorlagen und Ergebnisse signieren (diese Funktion kann deaktiviert werden)
• Speichert alle versionierten Prüfprotokolle und Daten in elektronischer Form. Berechtigungsebenen können zugewiesen werden, um den Zugriff auf die Software zu verwalten. Zur Auswahl stehen die Berechtigungsstufen Benutzer, Autor und Administrator (diese Funktion kann deaktiviert werden)
• Standardisierte Prüfabläufe und Prüfzeiten, die in Verbindung mit benutzerfreundlichen und anpassbaren Prüfvorlagen den Aufwand für die Nutzung der Software planbar machen
• Die Datenextraktion ermöglicht Trenddarstellungen, Analysen und die Erstellung von Berichten

Die Ansur-Software von Fluke Biomedical ermöglicht die automatische Bestimmung von bestandenen und nicht bestandenen Ergebnissen auf der Grundlage von Testgrenzwerten zur Einhaltung von Sicherheitsstandards und krankenhausspezifischen Qualitätssicherungsprotokollen.
Die Software generiert einen Testbericht (PDF oder MTR) entsprechend den jeweiligen Anforderungen, einschliesslich des erforderlichen Datenumfangs zur Einhaltung der jeweiligen Vorgaben.

Die Ansur Software ermöglicht auch die Verwendung von individuellen Bildern, Zeichnungen und Grafiken, wodurch eine hohe Benutzerfreundlichkeit gewährleistet.