Il software di automazione dei test Ansur di Fluke Biomedical è abbinato ai suoi analizzatori biomedici per automatizzare i test con modelli di test standardizzati e personalizzabili. Ansur è la soluzione digitale leader per i professionisti dell’assicurazione di qualità ospedaliera per massimizzare la produttività, aumentare la redditività, minimizzare i rischi e gestire la conformità.

Caratteristiche principali‍‍‍

• Creazione e gestione di rapporti di prova specifici per l’utente in formato elettronico, eliminando la dipendenza dalla carta.
• Gli utenti sono guidati nel processo di test passo dopo passo, con procedure di test standardizzate e requisiti minimi di formazione.
• Conforme a 21CFR, Parte 11, gli utenti possono creare le proprie firme e firmare modelli e risultati (questa funzione può essere disattivata).
• Salva tutti i rapporti di prova e i dati di versione in forma elettronica. È possibile assegnare livelli di autorizzazione per gestire l’accesso al software. Sono disponibili i seguenti livelli di autorizzazione: Utente, Autore e Amministratore (questa funzione può essere disattivata).
• Sequenze di test e tempi di test standardizzati che, insieme a modelli di test facili da usare e personalizzabili, consentono di pianificare l’impegno necessario per utilizzare il software.
• L’estrazione dei dati consente la visualizzazione dei trend, le analisi e la creazione di report.

Il software Ansur di Fluke Biomedical consente di determinare automaticamente i risultati di accettazione e di rifiuto in base alle soglie di test per la conformità agli standard di sicurezza e ai protocolli di garanzia della qualità specifici dell’ospedale.
Il software genera un rapporto di prova (PDF o MTR) in base ai rispettivi requisiti, compresa la portata dei dati richiesti per la conformità alle rispettive specifiche.

Il software Ansur consente anche l’utilizzo di immagini, disegni e grafici personalizzati, garantendo un elevato livello di facilità d’uso.

Il software OneQA di Fluke Biomedical, basato sul cloud, è progettato per fornire ai partner ospedalieri, ISO e OEM flussi di lavoro automatizzati per i test dei dispositivi biomedici, che vengono eseguiti in background, in modo che gli utenti possano concentrarsi sulle loro attività principali.

OneQA è stato progettato per aiutare i tecnici biomedici, i produttori di dispositivi medici e gli specialisti dell’assicurazione qualità a eseguire ispezioni di manutenzione preventiva, accettazione e assicurazione qualità. È un modo efficiente e sicuro per gestire il frenetico carico di lavoro quotidiano, ridurre al minimo i rischi e rispettare i requisiti normativi.

Caratteristiche principali

OneQA offre strumenti per

• l’adattamento e l’esecuzione di procedure di test, la creazione di rapporti comprensibili
• cooperazione efficace all’interno del team e dell’organizzazione.

Grazie a decenni di esperienza nella conformità sanitaria e a una solida e crescente libreria di sequenze di test disponibili out-of-the-box, l’esecuzione dei test sui dispositivi non è mai stata così rapida e semplice.