Apparecchiature di test e ispezione medica
Software Ansur 3.0
Software per il controllo dei dispositivi di test Fluke
Art. 546-* (*dipende dal plug-in – vedere scheda tecnica). N. 546-* (*a seconda del plug-in – vedere scheda tecnica)
Il software di automazione dei test Ansur di Fluke Biomedical è abbinato ai suoi analizzatori biomedici per automatizzare i test con modelli di test standardizzati e personalizzabili. Ansur è la soluzione digitale leader per i professionisti dell’assicurazione di qualità ospedaliera per massimizzare la produttività, aumentare la redditività, minimizzare i rischi e gestire la conformità.
Vantaggi del prodotto
- Tempi di test più brevi per ogni dispositivo medico, grazie al controllo simultaneo di diversi dispositivi di misura.
- Facile tracciabilità dei dati attraverso l'archiviazione elettronica e la stampa di registri dettagliati.
- Standardizzazione delle procedure e dei tempi di prova, nonché estrazione efficiente dei dati per la creazione di tendenze, analisi e rapporti.
Caratteristiche principali
- Creazione e gestione di rapporti di prova specifici per l’utente in formato elettronico, eliminando la dipendenza dalla carta.
- Gli utenti sono guidati nel processo di test passo dopo passo, con procedure di test standardizzate e requisiti minimi di formazione.
- Conforme a 21CFR, Parte 11, gli utenti possono creare le proprie firme e firmare modelli e risultati (questa funzione può essere disattivata).
- Salva tutti i rapporti di prova e i dati di versione in forma elettronica. È possibile assegnare livelli di autorizzazione per gestire l’accesso al software. Sono disponibili i seguenti livelli di autorizzazione: Utente, Autore e Amministratore (questa funzione può essere disattivata).
- Sequenze di test e tempi di test standardizzati che, insieme a modelli di test facili da usare e personalizzabili, consentono di pianificare l’impegno necessario per utilizzare il software.
- L’estrazione dei dati consente la visualizzazione dei trend, le analisi e la creazione di report.
Il software Ansur di Fluke Biomedical consente di determinare automaticamente i risultati di accettazione e di rifiuto in base alle soglie di test per la conformità agli standard di sicurezza e ai protocolli di garanzia della qualità specifici dell’ospedale.
Il software genera un rapporto di prova (PDF o MTR) in base ai rispettivi requisiti, compresa la portata dei dati richiesti per la conformità alle rispettive specifiche.
Il software Ansur consente anche l’utilizzo di immagini, disegni e grafici personalizzati, garantendo un elevato livello di facilità d’uso.
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